Povlači se serija ovog lijeka, u pakiranju pronađena druga djelatna tvar
Povlači se mast za oči 5G (oksitetraciklin). Kako se navodi u priopćenju povlačenje serije 250202 (rok valjanosti 08/2026) provodi tvrtka Medika d.d., koja distribuira lijek, zajedno s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Povlačenje se provodi do razine ljekarni. Navedena serija lijeka stavljena je u promet putem postupka izvanrednog unošenja temeljem pojedinačnih recepata, u vrlo ograničenim količinama.
Povlačenje se provodi kao mjera opreza, zbog izvješća o odstupanju u jednom pakiranju iz navedene serije koje je prijavljeno izvan Hrvatske, u drugoj članici Europske unije. Utvrđeno je da je jedno pakiranje sadržavalo tubu masti za oči s drugom djelatnom tvari. Budući da se ne može u potpunosti isključiti mogućnost zamjene tijekom sekundarnog pakiranja, preventivno se povlači cijela serija lijeka. Ostale serije nisu zahvaćene.
Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Patite od glavobolje? Uz ovih 5 trikova tablete protiv bolova djelovat će znatno brže - jedan je ključan
Što zaista znači staviti pacijente u središte europskih politika?
"Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", priopćili su iz HALMED-a.
FOTO Sjećate se doktorice Grospić? Pogledajte kako sada izgleda glumica Dubravka Ostojić iz 'Naše male klinike'
FOTO Mnogima je baš ona bila najatraktivnija Hrvatica: Fotkala se gola, ljubila rukometaša, a onda je samo nestala iz javnosti
Prokletstvo koje ne popušta: Baba Vanga otkrila koja tri horoskopska znaka čeka život pun patnje i teških iskušenja!
Ovo su tvrtke koje zaposlenike stavljaju na prvo mjesto
Asimetrija, rubovi, boja, promjer: Znate li koji madeži bi vas mogli stajati zdravlja?
Još jedna skupina građana odsad mora na obavezni liječnički pregled, na snagu stupio novi pravilnik
