Farmakovijilans kelimesi yunanca ilaç anlamına gelen pharmacon ve latince tetikte olmak, uyanık olmak anlamına gelen vigilare kelimelerinin birleşiminden meydana gelmektedir.
Farmakovijilans, advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer muhtemel sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) göre ilaçların güvenli bir şekilde kullanımlarının sağlanması amacıyla advers etkinin ve yarar/risk dengelerinin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi, taraflar arasında irtibat kurulması ve ilaçların yol açabileceği zararın en az düzeye indirilebilmesi için gerekli tedbirlerin alınması; farmakovijilansın faaliyet alanıdır.
Bu tanıma göre öncelikle advers etkinin ne olduğunu bilmemiz gerekir. Bir beşeri tıbbi ürünün yani ilacın hastalıktan korunma, bir hastalığın teşhis veya tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun iyileştirilmesi, düzeltilmesi veya değiştirilmesi amacıyla kabul edilen normal........